RealFeedApp FDA установила дату рассмотрения заявки на лекарство от Huntington
FDA установила дату действия PDUFA на 1 мая для терапии ifezuntirgene inilparvovec от uniQure. Это первый кандидат, способный изменить течение наследственного нейродегенеративного расстройства.
- Область
- генная терапия
- Что сделали
- FDA установила дату рассмотрения заявки на одобрение терапии от uniQure для лечения болезни Huntington, которая может стать первым методом изменения наследственного нейродегенеративного расстройства.
- Зачем это
- Это решение следует после того, как FDA ранее выражало оппозицию к препарату, и теперь компания готова пройти процедуру приоритетного обзора.
#huntington's disease#gene therapy#fda approval#uniqure#ifezuntirgene
