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Evox entwickelt Potenzialtest für Extrazelluläre Vesikel

Das Unternehmen Evox Therapeutics hat einen Potenzialtest für Extrazelluläre Vesikel (EV) entwickelt, der bereits in ein Qualitätskontrolllabor überführt wurde. Der Test soll in einem ersten-in-mensch-Studie im nächsten Jahr vollständig qualifiziert werden.

Bereich
Medikamente und Studien
Was gemacht wurde
Das Unternehmen Evox Therapeutics hat ein Testverfahren (Potency Assay) entwickelt, um die Wirksamkeit komplexer biologischer Produkte wie extrazellulärer Vesikel zu messen. Dieses Verfahren ist bereits in einem Qualitätskontrolllabor qualifiziert und soll in Zukunft auch für die Serienproduktion genutzt werden.
Warum es wichtig ist
Die Entwicklung wurde notwendig, weil komplexe neue Biologika oft schwer zu testen sind und Hersteller diese Aufgabe oft bis zu regulatorischen Prüfungen hinauszögern.
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