BioCardia plantiert erste Patienten in Japan für 2028
BioCardia hat die Konsultationen mit der japanischen Arzneimittelbehörde für das CardiAMP-System abgeschlossen und zielt auf kommerzielle Umsätze im Jahr 2028 ab. Die Therapie wurde in drei klinischen Studien mit über 200 Eingriffen an mehr als 200 Patienten evaluiert.
- Bereich
- Medizin und Diagnostik
- Was gemacht wurde
- BioCardia hat die regulatorischen Konsultationen mit der japanischen Arzneimittelbehörde für das Produkt CardiAMP abgeschlossen. Das System ist eine minimalinvasive Zelltherapie, die bereits in drei klinischen Studien mit über 200 Eingriffen getestet wurde.
- Warum es wichtig ist
- Das Unternehmen plant, ab 2028 die ersten Patienten in Japan zu behandeln und kommerzielle Einnahmen zu generieren, nachdem die endgültige Zulassung erteilt wird.
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