RealFeedApp CDMOs используют QbD для управления гликозилированием на ранних стадиях
Новые терапевтические антитела, такие как биспецифические антитела и ADC, чувствительны к вариациям гликозиляции, что требует контроля процесса на самых ранних стадиях разработки.
- Область
- медицина и диагностика
- Что сделали
- Новые виды терапевтических антител (например, биспецифические антитела и конъюгаты антител с лекарствами) гораздо чувствительнее к вариациям гликозилирования, чем традиционные антитела, поэтому контроль этого процесса нужно начинать на самых ранних этапах разработки, а не откладывать до конца.
- Зачем это
- Это необходимо для обеспечения эффективности лечения и стабильности качества каждой партии препарата, так как даже незначительные изменения в структуре гликозилирования напрямую влияют на то, насколько хорошо лекарство работает у пациента.
#glycosylation#biologics#cdmo#antibody therapeutics#quality-by-design
