RealFeedApp beta

Biohaven получил шанс на регистрацию Vyglxia после отказа

The FDA has accepted a revised application for Vyglxia, a drug previously rejected by the agency. An expert panel will review the findings, with a new decision expected in the first quarter of next year.

Область
лекарства и испытания
Что сделали
Компания Biohaven получила от FDA разрешение на повторный обзор заявки на лекарство Vyglxia, которое ранее было отклонено.
Зачем это
Это дает разработчику шанс получить регуляторное одобрение для лечения редких генетических заболеваний, поражающих нервную систему.
#fda#vyglxia#biohaven#rare disease#regulatory review

Читать оригинал →