Biohaven получил шанс на регистрацию Vyglxia после отказа
The FDA has accepted a revised application for Vyglxia, a drug previously rejected by the agency. An expert panel will review the findings, with a new decision expected in the first quarter of next year.
- Область
- лекарства и испытания
- Что сделали
- Компания Biohaven получила от FDA разрешение на повторный обзор заявки на лекарство Vyglxia, которое ранее было отклонено.
- Зачем это
- Это дает разработчику шанс получить регуляторное одобрение для лечения редких генетических заболеваний, поражающих нервную систему.
#fda#vyglxia#biohaven#rare disease#regulatory review



