RealFeedApp Параллельное проведение клинических и CMC исследований
Раннее вовлечение контрактного производителя (CDMO) ускорит работу, но только если стратегии клинических и производственных этапов согласованы. Разделение планирования приводит к переработке и финансовым потерям.
- Область
- бизнес и инвестиции
- Что сделали
- Авторы объясняют, что раннее вовлечение контрактного производителя (CDMO) необходимо для параллельного проведения клинических и производственных работ, но раннее начало и раннее обязательство — это разные вещи.
- Зачем это
- Раннее планирование без реальных данных может привести к тому, что производственные решения будут приняты раньше появления необходимых доказательств, что вызовет переделки, увеличивающие затраты времени и денег.
#cdmo#clinical trial#biotech#manufacturing#regulatory
