RealFeedApp Klonierung wird vom kritischen Pfad entfernt
Biologika-Entwickler müssen nicht mehr jede Molekülsequenz vollständig durchlaufen, bevor klinische Studien beginnen. Das Ziel ist nun die schnelle Herstellung kleiner Mengen gut charakterisierter Materialien.
- Bereich
- Gentherapie
- Was gemacht wurde
- Die Entwicklung von Biologika folgt traditionell einem langen Prozess, bei dem Zellen zuerst kloniert und dann getestet werden müssen, bevor klinische Studien beginnen können. Die Forscher stellen die Frage, ob dieser Schritt für die frühe klinische Bewertung wirklich zwingend erforderlich ist.
- Warum es wichtig ist
- Für viele erste-in-menschliche Programme ist das primäre Ziel nicht die Massenproduktion, sondern die Herstellung einer kleinen, gut charakterisierten Menge an Material, um den therapeutischen Nutzen zu prüfen.
#biologics#clinical trial#cell line development#gene therapy
